ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi


Eğitimin Amacı:

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi dokümanlarının tanımlanması ve hazırlanmasına yönelik bilgi ve becerilerin kazandırılması.


Eğitim İçeriği :

Tıbbi Cihaz, medikal cihaz v.b. kavramları ve terminoloji


ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Standardı hakkında genel bilgiler


Standardın istediği doküman tiplerinin vaka çalışmalarıyla birlikte incelenmesi;


Prosedür


Proses


Talimat


Form


Enerji planları, enerji programları


Sistem el kitabı


ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Standardı maddelerinin dokümantasyon açısından incelenmesi


Katılımcı Özellikleri :

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi kurulması çalışmalarında yer alan sistem kurucular katılabilir.


Sınav:

Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.


Eğitmen:

Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.


Eğitim Tarihi:

Eğitim Öncesi Duyurulur.


Eğitim Süresi:

1 yada 2 gün.


Eğitim Yeri:

Şirket Eğitim Salonlarımız yada Eğitim Öncesi Duyurulur.


Sertifika:

Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.