Kuruluşunuzun hali hazırda bir yönetim sistemi var ve bu sistemin ISO 9001’ e uygun olup olmadığını mı merak ediyorsunuz?, ISO 9001 Belgesini mevcut sisteminiz için alabilir misiniz?, Sisteminiz standardı karşılıyor mu? Kalite Yönetim Sisteminizi ISO 9001’ e uygun hale mi getirmek istiyorsunuz?, Neler yapmalısınız? Neler Yapacaksınız? vb... aklınıza gelen tüm sorularınız için aşağıdaki maddelerle yeterlilik sorgulamasını kuruluşunuza uygulamalısınız.
“Tüm uygulamalarınız ile soruların cevapları örtüşüyor ise;o zaman ISO 9001’ e hazırsınız ya da sisteminizin adı Kalite Yönetim Sistemidir.”
Kuruluşunuzla ilgili dış ve iç sorunları belirlemeniz gerekir.
İç ve dış konulardaki bilgileri izlemeniz ve gözden geçirmeniz gerekir.
Yönetim Sisteminiz için ilgili tarafları ve bunların ilgili gereksinimlerini belirlemeniz gerekir.
Sisteminizin sınırlarını ve uygulanabilirliğini, dış ve iç hususları, ilgi tarafların gereksinimlerini, ürünlerinizi ve hizmetlerinizi dikkate alarak belirleyerek ve belgelemeniz gerekir.
Etkileşim ve işlem dizileri dahil ve kaynakları atama?
Gerekli tüm süreçleri içeren bir KYS kurmanız, uygulamanız, sürdürmeniz ve sürekli olarak iyileştirmeniz gerekir;süreçlerin etkileşimi ve dizileri dahil ve kaynakları atama.
İşlemleri desteklemek ve planlamaları için gerçekleştirildiğinden emin olmak için gerekli belgelenmiş bilgileri tutmanız gerekir.
Üst yönetim, yönetim sisteminin verimliliğini hesaba katarak, yönetim sistemi ilkelerini teşvik etmeyi, iyileştirmeyi teşvik etmeyi, gerekli ve yeterli kaynakları sağlayarak KYS' nin liderliğini göstermelidir.
Üst yönetim, müşteri odaklılığı, müşteri ve yasal gereklilikleri, riskleri ve fırsatları ve müşteri memnuniyetini arttırma konusunda liderlik göstermelidir.
Kuruluşa uygun, kalite amaçları için bir çerçeve sağlayan, gereklilikleri yerine getiren ve sürekli iyileştirme taahhüdünü içeren bir kalite politikası oluşturulmalıdır.
Kalite politikasının, ilgili taraflarca erişilebilir olması, sürdürülmesi, iletilmesi ve anlaşılması gerekir.
Üst yönetim, hedeflenen amaçlara ulaşması için KYS geliştirme, raporlama ve bakım için sorumluluklar ve ilgili görevleri, yetkileri ve sorumlulukları vermelidir.
Yönetim sisteminiz, planlamanız ve ele alınması gereken riskleri ve fırsatları belirleyen hususları ve gereksinimleri göz önünde bulundurmanız gerekir.
Belirlenen riskleri ve fırsatları ele alarak, risklerinizi ve fırsatlarınızı yönetim sisteminize entegre etmek için planlama yapmış olmalısınız.
Yönetim sisteminiz için ölçülebilir, izlenen, iletilmiş, güncellenen ve belgelendirilmiş kalite amaçlarını oluşturmuş ve oluşturulan amaçlara uygun hareket ediyor olmanız gerekmektedir.
Yönetim sistemi değişiklikleri gerektiğinde, planlı bir şekilde gerçekleştirilebilme kabiliyetine sahip olmalıdır.
İç ve dış kaynaklar, kişiler (çalışanlar), altyapı ve yönetim sistemi için gerekli çevre dahil olmak üzere gereken kaynakları belirlemiş olmanız gereklidir.
Ölçüm izlenebilirliği, ölçüm için önlemler ve operasyonlar için gerekli kurumsal bilgiler dahil olmak üzere ürün ve hizmet uygunluğu için geçerli izleme ve ölçüm sonuçları için gerekli kaynakları belirlemiş olmanız gerekir
Yönetim sistemi süreçlerinizde görev alan personellerinizin gerekli yeterliliğini belirlemiş olmanız gerekir.
Yönetim sisteminizde görev alan personelinizin (çalışanlarınızın) kalite politikasını, kalite amaçlarını ve uygunsuzlukların etkileri de dahil olmak üzere sisteminize nasıl katkıda bulunacaklarını bilmelerini sağlamak için faaliyet yapmanız ve önlem almanız gerekir.
Yönetim sisteminiz ile ilgili hem iç hem de dış iletişim için neyin, ne zaman, neden, nasıl, niçin ve kiminle iletişim kurduğunu belirlemeniz gerekir.
Oluşturma, onaylama, güncelleme, kullanım kontrolü, muahafaza, dağıtım ve değişiklik kontrolü de dahil olmak üzere, sisteminizin belgelenmiş bilgilerini kontrol etmek için bir dokümante bilgi süreci oluşturmuş olmanız gerekir.
Kabul kriterleri, ihtiyaç duyulan kaynaklar, gerekli kontrol ve planlanan değişikliklerin kontrolü de dahil olmak üzere hangi belgelendirilmiş bilgilerin gerekli olduğu dahil olmak üzere ürün veya hizmetiniz için gerekli süreçleri planlamış olmanız ve kontrol ediyor olmanız gerekir.
Müşteri iletişimi, ürün ve hizmetler için gereksinimleri belirleme, gereksinimleri gözden geçirme ve değişiklikler olduğunda dokümante bilgi ve belgeleri güncellemek için süreçler oluşturmuş olmanız ve süreçlerde uygulama yapıyor olmanız gerekir.
(NOT: Bu madde, kapsam dışı bırakılmamış ise ya da her hiçbir şekilde (kayıtlı/kayıtsız, özel durumda olsa bile) tasarım yapılmıyorsa değerlendirmeye almanıza gerek yoktur.)
Tasarım ve geliştirme planlaması, girdiler, kontroller, çıktılar ve değişimleri ele alan ürün ve hizmetleriniz için bir tasarım ve geliştirme süreciniz olmalı, süreç uygulamalarını yapıyor ve sürdürüyor olmanız gerekir.
Dışarıdan tedarik edilerek sağlanan unsurlar için, gereken kontrolün türünü ve kapsamını ve dış sağlayıcılar için gereken bilgileri belirleyerek gereksinimleri karşılamasını sağlamak için gerekli faaliyetleri yapmış olmanız gerekir.
Yukarıda verilen üretim ve hizmet sunumunuz için gerekli olan tüm unsurları ve kontrollü koşulları uyguluyor olmanız gerekir.
Ürün ve hizmetlerin piyasaya sürülmesinden önce gereksinimlerin karşılandığını doğrulamak için planlı düzeltmeler yapıyor olmalı ya da yapabilecek fonksiyonlara sahip olmanız gerekir.
İşlemlerinizin uyumsuz çıktılarını tanımlamak ve kontrol etmek için bir süreç oluşturmuş olmanız gerekir, bu sayede uygunsuz ürünler bir düzenleme yapılıncaya kadar istemeden kullanılmazlar ve bu işlem için dokümante bilgi ile belgelenmiş bilgileri muhafaza ediyor olmanızda gerekir.
İzleme ve ölçüm ihtiyaçlarını, izleme ve ölçümün nasıl yapılacağını, yönetim sistemi süreçleri ve müşteri memnuniyeti için izleme ve ölçmenin ne zaman gerçekleştirileceğini belirlemiş olmalısınız. Ayrıca izleme ve ölçüm sonucu elde edilen verileri ve bilgileri de analiz ediyor ve değerlendiriyor olmanız gerekir.
Yönetim Sisteminizi planladığınız aralıklarla (yılda en az 1 defa) denetleyip değerlendirecek bir sürece sahip olmalı ve tüm sistemi içerecek şekilde sürece uygun şekilde denetleniyor ve sonuçlar yönetime rapor ediyor olmanız gerekir.
Üst yönetimin, sistemdeki değişiklik ihtiyacını, kaynak yeterliliği ve yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmek için kalite yönetim sistemi uygulamalarından elde edilen tüm verileri gözden geçiriyor olması gerekir.
Yönetim sistemi ve müşteri İhtiyaç ve beklentilerini karşılamak ve müşteri memnuniyetini arttırmak için iyileştirme fırsatlarını tanımlamış ve önlem almış olmanız gerekir.
Yönetim sistemde bir uygunsuzluk meydana geldiğinde, uygunsuzluğu giderebilmek ve sonuçlarıyla başa çıkmak için harekete geçecek kabiliyetinizin, uygunsuzluğun kök nedenini ortadan kaldırma gereklerini değerlendirebilme faaliyetlerinizin ve yapılan düzeltici faaliyetin etkinliğinin de gözden geçirebiliyor olması gerekir.
Düzeltici faaliyet yapıldıktan sonra, düzeltici faaliyet sırasında bulunan riskleri ve fırsatları değerlendirebilme kabiliyetinizin ve gerekirse yönetim sistemini güncelleyebilecek bir yapınızın olması gerekir.
Yönetim Sisteminizin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürekli olarak iyileştirmeniz ve sürekli iyileştirmeye tabi tutacak bir yapınızın olması gerekir.
Sonuç olarak, sisteminizde bazı eksiklikler tespit ettiniz ! Ancak bunları rahatlıkla giderebilir, ISQ’ dan ISO 9001 Belgesi ve Kalite Yönetim Sistemi Denetimi ve Belgelendirmesi için en uygun ISO 9001 teklifi alabilirsiniz. ISO 9001 Belgesi Fiyatı size özel hazırlanacaktır.